清洗机
胶塞清洗机的清洗、硅化、灭菌、干燥等处理的质量对产品质量起至关重要的作用,应严格监控每一步骤的质量情况,如在清洗过程中检测清洗水的微粒和可见异物,按照验证的要求进行硅化,确认硅油数量、硅化时间等,严格监控灭菌、干燥的时间、温度、压力等应符合要求,并监测胶塞内,清洗机哪家好,应符合要求。目前多数企业开始选用胶塞清洗灭菌机,胶塞的清洗、硅化、灭菌、干燥等步骤可一并完成,能较好满足生产的需要。
胶塞清洗机控制系统的改进
近年来药品及包材的生产及检测标准越来越高,清洗机品牌,因此对制药设备的测量准确度、安全联锁、监控、电子记录等要求也随之提高了。传统的触摸屏操作的独立系统已不能满足客户的特殊要求,改进后的控制系统由工业级触摸式平板电脑、Movicon工控软件、WindowsXp操作系统、PLC和UPS不间断电源组成及其他相关元器件组成,其特点是:(1)可实现多级授权密码管理;(2)可加入以太网及进行远程控制;(3)便于企业完善设备及生产管理和监测;(4)实现故障报警,实时打印生产工艺参数及工艺曲线,使生产数据能存档和追溯;(5)可根据不同的胶塞要求选择不同的处理工艺;(6)可实现在线真空检漏。
胶塞清洗机完善中的控制系统将更加科学化、人性化,超声波滤芯清洗机,更加符合《药品生产验证指南》及21CFRPartⅡ中的相关规定。
以上胶塞清洗机新改进的结构均已申请国家**,其**的实用性还有待于进一步探索以及客户的实践反馈。针对特定的工艺,其结构是千变万化的,如何设计制造出更能满足用户工艺要求的胶塞清洗机是各生产企业的共同目标。近几年,清洗机,国外胶塞使用厂家的目光也由欧美市场逐渐转向中国,FDA的相关规定及欧盟GMP的相关论述正在深入人心,国内胶塞清洗机行业应以此为契机,开创胶塞处理设备的国际化道路。